藥物粒度分析儀是指當(dāng)被測(cè)顆粒的某種物理特性或物理行為與某一直徑的同質(zhì)球體(或其組合)最相近時(shí),把該球體的直徑(或其組合)作為被測(cè)顆粒的等效粒徑(或粒度分布)的儀器設(shè)備。 該儀器是一種檢測(cè)藥物微觀顆粒大小和分布的儀器。藥物粒度是藥物品質(zhì)的重要指標(biāo)之一,因?yàn)樗梢杂绊懰幬锏纳锢枚?、藥效以及穩(wěn)定性等方面。
該儀器可以通過(guò)不同的技術(shù)來(lái)測(cè)量藥物顆粒的大小和分布,其中常用的技術(shù)包括激光粒度分析儀、顯微鏡圖像分析儀和動(dòng)態(tài)光散射儀等。
該儀器使用激光散射原理,將藥物樣品置于激光束中,對(duì)藥物顆粒進(jìn)行散射,根據(jù)散射光的強(qiáng)度和角度來(lái)計(jì)算出顆粒的大小和分布。這種技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)在于速度快、操作簡(jiǎn)單,但是它不能直接測(cè)量顆粒形態(tài)和表面特征。
顯微鏡圖像分析儀則可以通過(guò)高清晰度顯微鏡和數(shù)字圖像處理技術(shù)來(lái)觀察藥物樣品的顆粒形態(tài)和大小,并通過(guò)軟件進(jìn)行自動(dòng)計(jì)算。這種技術(shù)能夠提供更加準(zhǔn)確的顆粒形態(tài)和特征信息,但是需要更多的樣品準(zhǔn)備和操作步驟。
動(dòng)態(tài)光散射儀則可以利用散射光的強(qiáng)度變化來(lái)計(jì)算出顆粒的大小和分布,并且能夠通過(guò)時(shí)間序列來(lái)觀察顆粒聚集和團(tuán)聚的過(guò)程。這種技術(shù)在研究藥物穩(wěn)定性、聚集行為等方面有一定的應(yīng)用價(jià)值。
總體而言,藥物粒度分析儀是一種非常重要的藥物質(zhì)量控制工具,它可以幫助制藥企業(yè)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)等進(jìn)行藥物微觀顆粒的表征和評(píng)估,提高藥物品質(zhì)以及保證藥效的有效性和安全性。